• Home
• News
• Leistungen
  • Qualitätskontrolle
  • Mikrobiologie
  • Methodenentwicklung und Validierung
  • Stabilitätsprüfung und Einlagerung
  • Rückstands- und Spurenanalytik
  • Registrierungsservice
• Analyseverfahren
• Unternehmen
  • Geschichte
  • Philosophie
• Karriere
  • Stellenangebote
• Zertifizierungen
• Download
• Partner
• Glossar
• Kontakt
  • Ansprechpartner
  • Adresse und Anfahrt
  • Anfrage

Zertifizierungen

Gemäß §13, 15. AMG-Novelle, besitzt unser Labor seit dem 22. November 2009 eine eigene Herstellungserlaubnis. Unseren Kunden bieten wir daher den Service der Qualified Person (QP) für die Chargenfreigabe von Human- und Veterinärarzneimitteln zur Inverkehrbringung an. Herstellerlaubnis für Humanarzneimittel   (515 kB) Herstellerlaubnis für Veterinärarzneimittel   (541 kB) GMP Zertifikat Humanarzneimittel  (175 kB) GMP Zertifikat Veterinärarzneimittel   (174 kB) Im Februar 2005 hat Phytos erstmalig ein produktbezogenes FDA-Audit erfolgreich bestanden. Seit dem 29.04.2005 sind wir als Prüflabor für die FDA unter der Nr. 3004969119 registriert. Im Juli 2009 wurde erneut erfolgreich eine viertägige Inspektion durch die FDA als pre-approval Inspektion für einen international tätigen Kunden durchgeführt. Das Ergebnis lautete "no observations of non-compliance with cGMP regulations on a form 483" Ein Nachweis für die erfolgreiche und konsequente Implementierung unseres prozessorientierten Qualitätssicherungsystems, das auch höchsten Kundenanforderungen genügt. FDA Zertifikat Nr. 3004969119  (509 kB) Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 für spezifische und unspezifische Kultivierungsverfahren sowie die Probenahme an Roh- und Trinkwasser Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005  (71 kB)