Qualitätskontrolle
Ein Schwerpunkt unserer Tätigkeit besteht in der Prüfung von Arzneimitteln, Biotherapeutika und Medizinprodukten nach Arzneibuch- bzw. Kundenmethoden sowie den zu deren Herstellung benötigten Wirk-, Hilfsstoffen und Packmitteln.
Wir unterstützen und entlasten Sie bei Bedarf schnell, zuverlässig und termingerecht. Mit einem modernen, umfangreichen Equipment und der Erfahrung aus über zwanzig Jahren Auftragsanalytik sind wir in der Lage, anspruchsvolle Untersuchungen jederzeit effizient durchzuführen. Von der Probenaufbereitung über die eigentliche Analyse bis hin zur Erstellung der vollständigen Prüfdokumentation.
Wir unterstützen und entlasten Sie bei Bedarf schnell, zuverlässig und termingerecht. Mit einem modernen, umfangreichen Equipment und der Erfahrung aus über zwanzig Jahren Auftragsanalytik sind wir in der Lage, anspruchsvolle Untersuchungen jederzeit effizient durchzuführen. Von der Probenaufbereitung über die eigentliche Analyse bis hin zur Erstellung der vollständigen Prüfdokumentation.
Unser Leistungsspektrum im Bereich Qualitätskontrolle umfasst:
Prüfung von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
- Durchführung von Untersuchungen gemäß den Methoden der einschlägigen Pharmakopöen (EP, USP, BP, JP, Ph.Helv., DAC, HAB, PPRC usw.)
- Prüfung nach Arzneibuch- bzw. Kundenmethoden
Prüfung von Packmitteln
Durchführung von Methodentransfers inklusive Planung, Betreuung und Bericht
Prüfung von Halbfertigwaren
Prüfung von Entwicklungschargen und Kleinstchargen (von Phase I bis zur Inverkehrbringung)
Rückstandsanalytik von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln zur Charakterisierung von Abreicherungsprozessen
Charakterisierung von neuen entwickelten Wirkstoffen
Qualified Person Service (Sachkundige Person)
Phytos
Labor für Analytik von Arzneimitteln GmbH & Co. KGLeibnizstrasse 9 | 89231 Neu-Ulm
Phone +49 (0)731/9 74 39-0 | Fax +49 (0)731/9 74 39-30
