Mikrobiologie
Im Rahmen unseres Analytischen Full Service bieten wir mikrobiologische Qualitätsuntersuchungen gem. europäischem Arzneibuch an, darunter unter anderem auch die Untersuchung von Trinkwasser und Reinstwasser. Profitieren Sie von unserem langjährigen Know-how und unserem umfassenden Service.
Wir bieten unseren Kunden einen eigenen regionalen Probenabholservice an bzw. organisieren gerne die Probenabholung gemäß Ihren Wünschen. Feste Ansprechpartner, kompetente Beratung, kurze Durchlaufzeiten und eine GMP-konforme Dokumentation Ihrer Analysenergebnisse runden unsere Angebotspalette ab.
Wir bieten unseren Kunden einen eigenen regionalen Probenabholservice an bzw. organisieren gerne die Probenabholung gemäß Ihren Wünschen. Feste Ansprechpartner, kompetente Beratung, kurze Durchlaufzeiten und eine GMP-konforme Dokumentation Ihrer Analysenergebnisse runden unsere Angebotspalette ab.
Das Analysenspektrum
Prüfung auf mikrobielle Verunreinigung
- Keimzahlbestimmungen
- Prüfung auf spezifische Mikroorganismen
- Prüfung auf ausreichende Konservierung
- Mikrobiologische Wertbestimmungen von Antibiotika nach EP, mit Metallzylindern nach USP und auch nach Kundenvorschrift
- Mikrobiologische Wertbestimmungen von Vitaminen wie z. B. Biotin und Vitamin B12
- Produktbezogene Validierung und Eignungsprüfung aller vorgenannten mikrobiologischen Prüfverfahren nach Ph. Eur. bzw. USP
- traditionelle Gel-Clot Methode
- Prüfungen nach TrinkwV 2001:
- Koloniezahl nach Anlage 1 Nr. 5 TrinkwV a.F. 1990
- Nachweis von Escherichia coli und coliformer Bakterien nach DIN EN ISO 9308-1
- Nachweis von Intestinalen Enterokokken nach DIN EN ISO 7899-2
- Nachweis von Clostridium perfringens nach Anlage 5 TrinkwV 2001
- Nachweis von Pseudomonas aeruginosa in Trinkwasser gemäß DIN EN ISO 16266
- Nachweis von Legionellen in Trinkwasser gemäß Bundesgesetzblatt 11-2000, S. 911-914
- Probenehmerservice
- Durchführung der Probenahme durch geschultes Personal
- Untersuchung
- Keimidentifizierung auf Gattungsebene (auf Speziesebene kann eine Identifizierung im Unterauftrag erfolgen)
- auf Wunsch liefern wir Ihnen zusätzliche die notwendigen Informationen über gefundene Keime und deren mögliche Kontaminationsquellen
Besonderheiten
- Besondere Expertise bei der Prüfung pflanzlicher Rohstoffe und Fertigarzneimittel
- Identifizierung von Keimen auf Speziesebene in Kooperation mit Vertragspartnern
- Validierung alternativer Methoden zur Ph. Eur.
- wissenschaftliche Literaturrecherche und Beratung von Herstellern und Lieferanten im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Nahrungsmittel, Kosmetik
- Entwurf und Durchführung von mikrobiologischen Studien (non-GMP)
- akkreditiert nach DIN EN ISO/IEC 17025 von der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS)
- FDA-compliant
Phytos
Labor für Analytik von Arzneimitteln GmbH & Co. KGLeibnizstrasse 9 | 89231 Neu-Ulm
Phone +49 (0)731/9 74 39-0 | Fax +49 (0)731/9 74 39-30
