Photostabilität
Als Ergänzung zu unserem umfassenden Service im Bereich Stabilitätsprüfung und Einlagerung bieten wir Ihnen die Untersuchung auf Photostabilität entsprechend Guideline 3AQ18A "Photostability Testing of New Active Substances and Medicinal Products" an.
Methoden / Verfahren / Equipment
Wir untersuchen
- Wirkstoffe
- Arzneimittel Fertigzubereitungen
- Primärverpackte Fertigzubereitungen
- Kosmetika
Temperatur- und feuchtregulierter Photostabilitätsschrank.
Die Endpunktserkennung erfolgt mit kalibrierten Sensoren
Dosis
UV (300-400 nm): Mindestens 100 Wh/qm (entspricht ca. 9 Stunden Bestrahlung bei kleinstmöglicher Bestrahlungsstärke
VIS (400-800 nm): Mindestens 1.200.000 Lux (entspricht etwa 22 Stunden Bestrahlung bei kleinstmöglicher Bestrahlungsstärke)
Analyse
- Untersuchungen der unbelichteten und der belichteten Probe
- Untersuchung von Referenzproben
- Bestimmung der physikalische Eigenschaften
- Gehaltsbestimmung
- Nachweis und Untersuchung von Abbauprodukte
- Dissolution
BackPhytos
Labor für Analytik von Arzneimitteln GmbH & Co. KGLeibnizstrasse 9 | 89231 Neu-Ulm
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